Van -e előírások a béta 1,6 glükánra vonatkozóan?
Mint a Beta 1,6 Glucan szállítója, gyakran megkérdezik tőlem a figyelemre méltó vegyületet körülvevő szabályozási tájat. A Beta 1,6 A Glucan egy olyan poliszacharid, amelynek jelentős egészséggel kapcsolatos tulajdonságai vannak, és a rendeletek megértése elengedhetetlen mind a nekem, mind a végső beszállítóknak - a felhasználók számára.
A béta 1,6 glükan alapjai
A Beta 1,6 A Glucan egyfajta béta -glükan, a poliszacharidok egy csoportja, amelyet a gombák, élesztő, baktériumok és egyes növények sejtfalaiban találnak. Potenciális immunmoduláló hatásainak köszönhetően kiterjedt kutatások tárgyát képezték. Az emberi testben kölcsönhatásba léphet immunsejtekkel, például makrofágokkal, neutrofilekkel és természetes gyilkos sejtekkel, fokozva a test immunválaszát.
Globális szabályozási keretek
Egyesült Államok
Az Egyesült Államokban a Beta 1,6 glükán szabályozási státusza a szándékolt felhasználástól függ. Ha étrend -kiegészítőként forgalmazzák, akkor az 1994 -es étrend -kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) joghatósága alá tartozik. A DSHEA alatt a gyártók felelősek annak biztosításáért, hogy étrend -kiegészítők biztonságosak legyenek, mielőtt forgalomba hoznák őket. A termék eladása előtt nem kell FDA jóváhagyást kapniuk, de a jó gyártási gyakorlatokat (GMP) kell követniük. Ezek a GMP -k biztosítják, hogy a terméket megfelelően címkézik, szennyező anyagoktól mentes, és a megfelelő mennyiségű hatóanyaggal rendelkezik.
Például, ha a [Immuno Boost Beta Glucan] (/Beta - Glucan/Immuno - Boost - Beta - Glucan.html) étrend -kiegészítőként értékesítjük az Egyesült Államokban, akkor meg kell felelnünk a DSHEA követelményeknek. Ez magában foglalja a pontos címkézést, amely kimondja, hogy a termék étrend -kiegészítő, az összes összetevő felsorolása, valamint a felhasználási és a potenciális oldalhatásokról szóló információk szolgáltatása. Az FDA intézkedéseket hozhat olyan vállalatok ellen, amelyek nem biztonságos vagy tévesen jelölt étrend -kiegészítőket forgalmaznak.
Ha a Beta 1,6 glükánt élelmiszer -termékekben való felhasználásra szánták, akkor be kell tartania az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) által az élelmiszer -adalékanyagokra vonatkozó előírásoknak. A gyártónak széles körű teszteléssel kell bizonyítani az összetevő biztonságát, mielőtt azt az élelmiszerbe hozzáadhatnák.
Európai Unió
Az Európai Unióban a béta 1,6 glükán szabályozása összetettebb. Ha új ételként használják, akkor új élelmiszer -engedélyezési folyamaton kell átmennie. Egy új ételt olyan ételként határoznak meg, amelyet 1997. május 15 -én az EU -n belül nem használtak emberi fogyasztásra.
Az engedélyezési eljárás magában foglalja az Európai Élelmiszer -biztonsági Hatóság (EFSA) tudományos értékelését. A kérelmezőnek adatokat kell szolgáltatnia az összetételről, a specifikációról, a gyártási folyamatról, a javasolt felhasználásokról és az emberi egészségre gyakorolt lehetséges hatásokról. Miután az EFSA pozitív véleményt ad, az Európai Bizottság felhatalmazhatja az új élelmiszereket az EU piacán történő felhasználásra.
Például, ha az [élesztő béta glükán szilárd italunk] (/béta - glükan/élesztő - béta - glükan - szilárd - ital) tartalmazza a béta 1,6 glükánt, és új ételnek tekintjük az EU -ban, akkor át kell mennünk ezen a szigorú engedélyezési folyamaton.
Ha a Beta 1,6 glükánt élelmiszer -adalékanyagként használják, akkor azt az EU engedélyezett élelmiszer -adalékanyagok listájába kell beépíteni, és meg kell felelnie a vonatkozó előírásoknak.
Ázsia
Az ázsiai országokban a rendeletek nagyon eltérőek. Például Japánban az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium (MHLW) szabályozza az élelmiszereket és az élelmiszer -adalékanyagokat. A Beta 1,6 glükánt élelmiszer -adalékanyagként vagy funkcionális élelmiszer -összetevőként lehet szabályozni, annak használatától függően. A Japánban a funkcionális ételeknek bizonyos kritériumoknak kell teljesíteniük, és jóváhagyást kell szerezniük az MHLW -től.
Kínában a Kínai Élelmezési és Gyógyszerügynökség (CFDA) átfogó szabályozási rendszerrel rendelkezik az élelmiszer- és egészségügyi termékekhez. Ha a Beta 1,6 glükánt használják az egészségügyi élelmiszerekben, akkor regisztrációs vagy bejelentési folyamaton kell mennie, amely magában foglalja a biztonság és a hatékonyság értékelését.
A béta 1,6 glükán beszállítók szabályozási kihívásai
Az egyik fő kihívás a hozzám olyan beszállítók számára, hogy lépést tartson az örökké - megváltoztatja a szabályozási követelményeket a különböző országokban. Minden országnak megvan a maga szabálykészlete, és az egyik országban megengedett, hogy a másikban nem engedélyezett. Ehhez szükség van arra, hogy jelentős időt és erőforrásokat fektessünk be a szabályozási megfelelésbe.
Egy másik kihívás a béta 1,6 glükán szabványosított tesztelési módszereinek hiánya. Különböző laboratóriumok különféle módszereket használhatnak a béta 1,6 glükán tisztaságának és aktivitásának mérésére, ami következetlenségeket eredményezhet a termékminőség értékelésében. Ez megnehezíti a pontos címkézés és a minőség -ellenőrzés szabályozási követelményeinek teljesítését.
Elkötelezettségünk a szabályozási megfelelés iránt
Szolgáltatóként elkötelezettek vagyunk az összes releváns szabályozási követelmény teljesítése mellett. Szorosan együttműködünk a szabályozó szakértőkkel annak biztosítása érdekében, hogy termékeink, például a [3 6 Beta Glucan] (/Beta - Glucan/3 - 6 - Beta - Glucan.html) megfeleljenek a különböző piacok törvényeinek. Rendszeres belső ellenőrzéseket végezünk annak biztosítása érdekében, hogy gyártási folyamataink megfeleljenek a legmagasabb minőségi és biztonsággal.
Fektetünk a kutatásba és a fejlesztésbe is, hogy javítsuk a Béta 1,6 Glucan megértését és a jobb tesztelési módszerek kidolgozását. Ezzel meg tudjuk biztosítani ügyfeleinknek olyan magas színvonalú termékeket, amelyek nemcsak hatékonyak, hanem megfelelnek az összes vonatkozó szabályozásnak.
Következtetés
Összegezve, valóban vannak rendeletek a Beta 1,6 glükánra vonatkozóan, és ezek a rendeletek országonként változnak. Szállóként meg kell navigálnunk ezeket a komplex szabályozási tájakat annak biztosítása érdekében, hogy termékeink biztonságosak és legális értékesítésre kerüljenek. E rendeletek megértése az ügyfelek számára is fontos, mivel ez bizalmat ad nekik a vásárolt termékek minőségében és biztonságában.
Ha érdekli a Beta 1,6 glükán termékek vásárlása, felkérjük Önt, hogy vegye fel velünk a kapcsolatot a termékeinkről, a szabályozási megfelelésről és arról, hogy miként tudják megfelelni az Ön egyedi igényeinek. Mindig készen állunk a beszerzési tárgyalásokon való részvételre, és várjuk, hogy hosszú távú üzleti kapcsolatot építsünk veled.
Referenciák
- Étrend -kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) 1994
- Az Európai Unió új élelmiszer -szabályozása (EU) 2015/2283
- Japán élelmiszer -szennyvízkezelési törvénye
- Kína az egészségkezelésről szóló előírások
